健康新闻默克双抗M7824国内获批临床 适应症宫颈癌

健康新闻 2020-03-26145未知admin

  3月24日,CDE临床默示许可一览显示,默克双抗M7824(MSB0011359C)获批临床,适应症为宫颈癌。

  M7824是一种双功能的融合蛋白,为 PDL1/TGF-β双抗,由两个部分构成的。一端是能够识别结合PD-L1的抗体结构(Y),类似于T药、B药、I药等已经上市的PD-L1抗体;另一端是可以结合TGF-β的TGF-β受体II型融合蛋白(Trap),可以捕获TGF-β,健康新闻从而减少肿瘤组织及其周围促癌的TGF-β。鉴于这种独特的作用机制,M7824被称为第2代PD-1或者升级版PD-1。

  在2018年ASCO年会上,默克公布了M7824的多项临床研究进展,其中一项显示了M7824在HPV阳性肿瘤治疗上的有效性。该研究招募了17位HPV相关癌症患者,包括癌、宫颈癌和少数头颈鳞癌患者,其中12位患者有确定的HPV感染,使用不同剂量的M7824进行治疗。健康新闻在这12位确定HPV感染的患者中,一位患者肿瘤完全消失,4位患者肿瘤明显缩小,1位患者肿瘤稳定不进展,总的有效率高达41.7%。

  目前,M7824针对多个癌种正在同步开展临床研究,其中胆管癌(BTC)适应症已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格。已有的临床数据显示,M7824在晚期非小细胞肺癌NSCLC、人HPV病毒相关癌症、健康新闻胆道癌、胃癌等多种难治性癌症中显示出良好的临床结果。

  在国内,M7824正在开展2项国际多中心临床实验,包括胆管癌和晚期非小细胞肺癌的2期临床。

  原标题:二代PD-1: M7824国内获批临床,适应症宫颈癌

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