健康新闻COVID-19研发动态:Moderna今夏启动疫苗2期临床 罗氏将

健康新闻 2020-05-22180未知admin

  虽然界范围内,新冠病毒病(COVID-19)确诊病例还在不断上升,但是世界上很多国家和地区已经开始进行恢复日常工作和生活的准备工作。而帮助恢复正常工作的两个关键因素是有效的新冠病毒疫苗和检测手段。下面我们来看一看在这两个方面最新的研发进展。

  Moderna获得BARDA 4.84亿美元资金,计划今夏启动2期临床试验

  日前,Moderna宣布获得美国生物医学高级研究与局(BARDA)资助的4.84亿美元,以加速新冠病毒mRNA疫苗mRNA-1273的。

  mRNA-1273由Moderna与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人员联合。它编码融合前稳定形式的刺突蛋白(S蛋白)。刺突蛋白是表面的一种糖蛋白,它通过与细胞表面的受体相结合,介导进入细胞。健康新闻以往研究表明这一蛋白比较容易激发宿主的免疫反应。该疫苗的1期临床研究目前已完成3个剂量组的志愿者入组工作。Moderna将扩展1期临床试验,新增56-70岁和71岁以上的老年组,检验这一疫苗在老年人中的安全性和免疫原性。

  同时,根据这项1期研究的安全性数据,Moderna预计将于今年第二季度2期临床研究,健康新闻并于今年秋季3期临床研究。

  “疫苗是生命和新冠病毒的关键工具,”BARDA主任Rick Bright博士说:“BARDA的目标是尽快为人们提供疫苗。目前,我们正在为1期临床试验和大规模生产做准备,这可能会使COVID-19疫苗的工作缩短数月的时间。”

  罗氏即将推出血清学检测试剂盒

  罗氏(Roche)宣布,已并即将推出Elecsys新冠病毒血清学测试,以通过检验人们血液中针对新冠病毒产生的抗体,发现已经被新冠病毒感染的人群。罗氏的目标是在5月初获得欧盟CE认证并提供该测试。此外,罗氏正在积极地与美国FDA合作以获得该测试的紧急使用授权(EUA)。

  Elecsys新冠病毒血清学测试是一种体外测试,它使用从血液样本中提取的血清和血浆来检测抗体,并确定人体对新冠病毒的免疫反应。该测试可用于流行病学研究,以帮助更好地了解疾病的,也可与测试一起使用,以帮助诊断可疑的COVID-19患者。该测试可以在罗氏的cobas仪上运行,cobas仪已界各地的实验室和医院中广泛使用。

  “罗氏致力于应对COVID-19大流行,”罗氏诊断首席执行官Thos Schinecker先生说:“对于医疗保健系统而言,快速获得可靠,高质量的测试至关重要。抗体测试是抗击COVID-19的重要一步。罗氏的测试仪已经到位,相信我们的抗体测试可以迅速扩展并在全球范围内广泛使用。健康新闻

  赛诺菲合作基于智能手机的家用COVID-19测试

  赛诺菲(Sanofi)已与初创Luminostics达成合作,双方将基于智能手机的应用联手一款COVID-19家用测试。如果合作顺利进行,预计将于今年年底提供这款自测解决方案。

  Luminostics的可重复使用设备中包含独特的纳米材料,当特定靶标出现时,这些化学物质会在中微微发光。这一技术可通过手机摄像头和闪光灯上的适配器,和应用程序相配合,检测呼吸道样本中的细菌,或检测与新冠病毒相关的序列。根据协议条款,Luminostics将提供其专有的测试技术,用于诊断COVID-19,而赛诺菲将带来其在临床研究测试方面的经验和能力。

  赛诺菲消费者医疗保健部门负责人Alan Main先生说:“与Luminostics合作的这种自测解决方案,可能有助于在几分钟内检测出患者是否感染病毒。”该部门将致力于为这一目标提供临床研究和测试支持。

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